Des sirops pour enfants rappelés par l'Afssaps

Publié le par LEMONDE.FR

Des sirops pour enfants rappelés par l'Afssaps  

La source:LEMONDE.FR avec AFP | 11.07.09 | 09h24  •  Mis à jour le 11.07.09 | 09h24



L'Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé (Afssaps) annonce, samedi 11 juillet, le rappel de tous les lots de sirop sans sucre contre la toux Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine de Sanofi-Aventis destinés à l'enfant et au nourrisson et présents sur le marché français a été décidé.

Cette décision est motivée par la détection de phénol dans un lot de Rhinatiol pour enfant, à la suite d'un signalement d'un patient suisse ayant mentionné une odeur anormale, précise l'Afssaps sur son site internet.

"En l'état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus", indique l'agence sanitaire. Toutefois et "par mesure de précaution", le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis en accord avec l'Afssaps rappelle tous les lots de carbocistéïne 2 % qui concernent les spécialités suivantes :

  • - Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne)
  • - Bronkirex sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne) .
  • - Carbocistéïne Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne) .

 

En France, aucun signalement lié à l'absorption de ces médicaments n'a été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident. Dans l'immédiat, l'Afssaps recommande de ne pas utiliser les flacons de sirop sans sucre pour enfants Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine détenus au domicile et de les rapporter chez le pharmacien.

Pour toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-Aventis met à la disposition des professionnels et des patients un numéro vert : 0 800 53 78 81.

http://www.lemonde. fr/societe/ article/2009/ 07/11/des- sirops-pour- enfants-rappeles -par-l-afssaps_ 1217732_3224. html

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